Allegato 1

Elenco dei dispositivi compatibili

Medicilio RPM — gestito e versionato in modo indipendente dalle IFU principali

CampoValore
Versione IFU corrispondente1.0.0
Versione dell'allegato1.0
Data di emissione07/07/2026

Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) · Software dispositivo medico di Classe IIa (MDSW)
Cantieri Digitali Medtech S.r.l. · Corso di Porta Romana 6, 20122 Milano (IT)

Il presente allegato elenca gli specifici modelli di dispositivo attualmente approvati per l'uso con Medicilio RPM, organizzati per categoria. È gestito e versionato in modo indipendente dalle Istruzioni per l'uso principali. Consultare le IFU principali (§6.1) per il quadro normativo e le categorie generali di dispositivi.

A1.1 Pulsossimetri

Modello Produttore
Oxy-8, Viatom Pulse Oximeter, model PF-10AW family Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.
Oxy-10, Gima Finger Pulse Oximeter, model 35095 Gima S.p.A.

A1.2 Misuratori di pressione

Modello Produttore
Armfit+, Viatom Blood Pressure Monitor with ECG, models BP2 / BP2B / BP2V / BP2W Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.
ARM-30A+, Upper-arm blood-pressure monitor Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.

A1.3 Registratori ECG

Modello Produttore
DuoEK-S, Viatom ECG Recorder, model ER2-S Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.

A1.4 Termometri a infrarossi

Modello Produttore
SmartTemp, AOJ Medical Infrared Thermometer, model AOJ-20A Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.

A1.5 Spirometri

Modello Produttore
Spirometer SP80B, Handheld spirometer CONTEC Medical Systems Co., Ltd.

A1.6 Bilance / composizione corporea

Modello Produttore
Omron VIVA, Body-composition monitor, model HBF-222T-EBK OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.

A1.8 Dispositivi wellness non medici

Modello Produttore
Quadrant smartwatch, Domethics DHW8 Domethics srl
Sportpix smartwatch, Domethics DHW9 Domethics srl
GimaFit body-composition scale, Gima SKU 27086 / variant 27094 Gima S.p.A.